中药饮片生产必须符合GMP
时间:2008-2-19
从今年起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范)的条件下生产。昨天,记者了解到,国家食品药品监督管理局近日下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》。
该《通知》规定,自今年起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位\(药品生产企业、医疗机构\)必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质\(批发\)的药品经营企业购进饮片。
使用单位从经营企业购进中药饮片的,必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。凡持有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业,必须严格按照工艺规程自行炮制生产,且只能生产销售认证范围内的品种。